福建省藥品GMP檢查員實訓暨“我為群眾辦實事”現(xiàn)場幫扶實踐活動在我公司圓滿完成

   2021年11月23日，福建省藥品審核查驗中心副主任吳春敏帶領省藥監(jiān)部門骨干檢查員（藥品生產(chǎn)處、福州稽查辦、審評監(jiān)測中心和注冊審批處等處室領導成員）及省藥品審核查驗中心專職檢查員一行31人到訪我公司“福建藥監(jiān)黨員服務企業(yè)實踐基地”，開展福建省藥品GMP檢查員實訓暨“我為群眾辦實事”現(xiàn)場幫扶實踐活動。

公司結合企業(yè)的實際情況，安排專業(yè)技術人員針對空氣凈化系統(tǒng)原理、確認及驗證方案給檢查員一行進行授課培訓。同時還在培訓現(xiàn)場設置了驗證設備展示區(qū)，安排驗證部專員對設備的原理及使用進行全面的演示與講解。

上午，培訓結束，鄭施波總經(jīng)理帶領檢查員一行實地參觀了小容量注射劑車間、固體制劑車間和預充式導管沖洗器生產(chǎn)車間，并游覽了廠區(qū)內福建協(xié)和大學舊址。

下午，針對檢查員提出的空氣凈化系統(tǒng)的相關問題，我司專業(yè)技術人員與檢查員進行了深入的互動交流與探討；針對公司提出的在生產(chǎn)和質量管理以及藥品上市后變更等相關法規(guī)實施過程中與GMP符合性檢查相關的問題，檢查員一行也逐一進行了全面的解答；同時，公司還向檢查員分享了《企業(yè)新藥研發(fā)及仿制藥一致性評價情況》。

   參加活動的檢查員表示，此次活動不僅是一次高質量的實地業(yè)務培訓會，也是一次高收獲的現(xiàn)場技術交流會。活動期間，檢查員對企業(yè)在空調系統(tǒng)驗證及質量管理體系建設等方面的工作給予了充分肯定，并對企業(yè)員工展現(xiàn)的積極向上的精神面貌給予了高度贊許。通過本次的活動，公司不僅再一次在監(jiān)管部門面前樹立了“正向正能量”的優(yōu)秀企業(yè)形象，而且通過現(xiàn)場答疑，解決了公司在藥品政策法規(guī)執(zhí)行過程中的疑惑，加強了對政策的理解。借此，公司將繼續(xù)夯實主體責任，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷提升質量管理水平，把好質量關，切實保障人民群眾用藥安全。